I. Introduction

Removable complete denture treatment for completely edentulous patients aims not only to restore masticatory and phonetic functions but also to improve oral health-related quality of life (OHRQoL). Tooth loss affects not only masticatory and aesthetic function but also has significant psychological and social consequences; therefore, patient-reported outcome measures (PROMs) have recently been established as important evaluation parameters. Previous studies have consistently reported that prosthodontic treatment with conventional complete dentures significantly improves OHRQoL.^1-3 Longitudinal studies have demonstrated that OHRQoL significantly improves approximately three months after new denture insertion, and this effect is maintained for at least 12 months.^1-3 Systematic reviews and meta-analyses have also confirmed significant improvements using assessment tools such as OHIP-EDENT, OHIP-14, OHIP-49, and GOHAI, demonstrating that complete denture treatment positively affects patients' daily living and oral function.^4-7

On the other hand, insufficient denture retention and stability are major factors contributing to reduced patient satisfaction and QoL with conventional complete dentures, and many cases, particularly with mandibular complete dentures, present difficulties in achieving adequate retention. Therefore, improving retention through refinements in impression techniques and denture fabrication methods remains an important challenge.

The suction effective impression is a technique designed to achieve peripheral seal and suction during function, and is expected to enable the fabrication of complete dentures with high retention and stability. Recent reports have indicated that dentures fabricated with this technique demonstrate higher OHRQoL compared to conventional methods.⁸ However, these reports are cross-sectional studies, and it remains unclear whether the observed QoL improvements are maintained over the long term.

Therefore, this prospective study aimed to evaluate longitudinal changes in OHRQoL over a two-year period in patients wearing complete dentures fabricated using the suction effective impression technique. Additionally, factors associated with long-term OHRQoL maintenance were investigated.

II. Subjects and Methods

A total of 68 patients who received complete dentures fabricated using an impression technique designed for mandibular complete denture suction between 2021 and 2022 and who attended maintenance/adjustment visits were included in this study. Following an interview regarding patient background, OHIP-EDENT-J and occlusal score⁹ recordings were performed. The same recordings were repeated after two years.

Mandibular Complete Denture Suction Effective Impression Technique

Detailed procedures for the mandibular complete denture suction effective impression technique have been reported previously;⁸ therefore, a brief overview is provided here. For the preliminary impression, two types of alginate impression materials with different viscosities were used. A custom tray for functional impression was fabricated from the preliminary impression, designed to adequately include the retromolar pads, buccal shelves, and retromylohyoid fossae. For the first precision impression, a soft relining material adjusted to high viscosity was used, and functional impressions were obtained while patients performed five types of functional movements: "pursing the lips," "drawing the mouth corners backward," "licking the lips," "pushing the operator's finger with the tongue," and "swallowing." Border molding was performed using a heavy-body silicone impression material as needed, followed by a second precision impression using an injection-type silicone impression material for functional impressions to obtain the final impression.

Assessment Items

At baseline (BL) and at the two-year follow-up visit, patient-reported OHRQoL was recorded using the OHIP-EDENT-J as a subjective assessment. The OHIP-EDENT-J is a questionnaire-based assessment comprising 19 items rated on a 5-point scale (0–4). Higher scores indicate lower QoL and more problems. Occlusal status was also recorded using the occlusal score, a patient-reported outcome measure (Figure 1). The occlusal score is a self-check sheet developed by The Japanese Academy of Clinical Occlusion, in which patients circle applicable responses to occlusal score questions. Scores were calculated as: rarely = 0 points, slightly = 3 points, present = 5 points, with lower total scores indicating better occlusal status. For complete denture wearers, the item "Are you concerned about the alignment of your teeth?" was excluded because artificial tooth arrangement could be modified, and the survey was conducted using the remaining five items more directly related to occlusion. Scores ranged from a minimum of 0 to a maximum of 25. Furthermore, patients' intraoral conditions were examined, and information on subject characteristics (general and intraoral) and treatment details was collected from clinical records, and past treatment history was investigated.

Data Analysis

Changes in OHIP-EDENT-J scores and occlusal scores between baseline (BL) and two years were analyzed using paired t-tests. For comparisons of factors between the stable group and the worsened group for OHIP-EDENT-J scores and occlusal scores, respectively, unpaired t-tests were used for continuous variables and chi-square tests for categorical variables. The statistical significance level was set at 5% (p < 0.05).

III. Results

Twenty-five patients returned for the two-year follow-up. The mean age at baseline was 73.2 ± 11.2 years (Table 1). During this period, two patients received new dentures. No adverse events or complications were observed. The OHIP-EDENT-J score showed no significant change from 8.32 ± 6.86 at baseline to 8.32 ± 8.46 at two years (Figure 2a). Similarly, the occlusal score showed no statistically significant change from 3.92 ± 4.32 at baseline to 3.56 ± 4.10 at two years (Figure 2b). Individually, 11 patients showed deterioration in OHIP-EDENT-J over the two years (Figure 3a), and 8 patients showed deterioration in occlusal score (Figure 3b).

Factors influencing stabilization or improvement of OHIP-EDENT-J were maxillary denture retention/stability score and treatment by a certified dentist in clinical occlusion (Table 2). In contrast, for the occlusal score, no statistically significant differences were found between the stable and worsened groups for any of the examined items (Table 3).

IV. Discussion

In this study, OHIP-EDENT-J and occlusal scores in patients wearing complete dentures fabricated with the mandibular suction effective impression technique remained stable without statistically significant changes over two years. The mean occlusal score changed from 3.92 ± 4.32 to 3.56 ± 4.10, maintaining the criterion of "no occlusal problems" (≤5 points) established by The Japanese Academy of Clinical Occlusion. Factors significantly associated with OHIP-EDENT-J stabilization were maxillary denture retention/stability score and treatment by a certified dentist in clinical occlusion. In the OHIP-EDENT-J stable group, all patients (100%) had a maxillary denture retention/stability score of 5 or higher, compared to only 63.6% in the worsened group, with a significant difference between groups (p = 0.03). For the occlusal score, 88.2% of the stable group and 75.0% of the worsened group had maxillary retention/stability scores of 5 or higher, but the difference was not significant (p = 0.57). Additionally, the proportion of patients who received treatment by a certified dentist in clinical occlusion was 85.7% in the OHIP-EDENT-J stable group versus 36.4% in the worsened group, showing a significant difference (p = 0.02). For the occlusal score, the proportions were 70.6% in the stable group and 50.0% in the worsened group, with no significant difference (p = 0.39). Considering the report by Kimoto et al.,¹⁰ which found significant differences in the number of adjustment visits for new complete dentures between junior clinicians and experienced clinicians, operator-related factors may have influenced treatment outcomes.

The proportion of patients with a mandibular retention/stability score of 5 or higher was somewhat higher in the occlusal score stable group (58.8%) than in the worsened group (50.0%), but the difference was not significant (p = 1.00), and the difference between groups was smaller than for the maxilla. This suggests that in cases with challenging anatomical conditions, achieving occlusal stability remains relatively difficult even with this impression technique.

A study by Kono et al.,¹¹ which evaluated outcomes in 35 patients provided with new maxillary and mandibular complete dentures using masticatory function, patient satisfaction, and ridge status as parameters for technology assessment, also showed that at one month post-insertion, "maxillary denture fit" and "mandibular denture discomfort" were determining factors for patient satisfaction, which is generally consistent with the present findings.

As shown in the study by Fenlon et al.,¹² establishing appropriate intermaxillary relationships is important for complete denture patient satisfaction. To achieve this, retention and stability of both maxillary and mandibular dentures are essential. However, it is readily inferable that deteriorating anatomical conditions of the maxillary and mandibular ridges may hinder the maintenance of good OHRQoL.

Furthermore, although OHRQoL stability was maintained over the two-year period in this study, this may have been partly attributable to regular maintenance by certified dentists in clinical occlusion, including appropriate management such as occlusal adjustment.

Study limitations include the small sample size (25 patients) due to a high dropout rate, which precluded multivariate analysis, and the relatively short two-year observation period. Future studies with larger sample sizes, longer-term follow-up, and comparative studies with conventional methods are warranted.

V. Conclusion

The following conclusions were drawn from this study:

・OHIP-EDENT-J and occlusal scores remained stable over the two-year period overall.

・Denture retention and stability, as well as treatment by a certified dentist in clinical occlusion, were considered to be associated with score stabilization and improvement.

References

1. Couto Martins AM, Campos CH, Salgueiro Frotté Silva C, et al.: Impact of New Complete Dentures on Oral Health-Related Quality of Life: A 12-Month Follow-Up. The International Journal of Prosthodontics, 35(3): 287-290, 2022
2. Sivakumar I, Sajjan S, Ramaraju AV, Rao B.: Changes in Oral Health-Related Quality of Life in Elderly Edentulous Patients After Complete Denture Therapy and Possible Role of Their Initial Expectation: A Follow-Up Study. Journal of Prosthodontics, 24(6): 452-456, 2015.
3. Aarabi G, John MT, Schierz O, Heydecke G, Reissmann DR.: The Course of Prosthodontic Patients' Oral Health-Related Quality of Life Over a Period of 2 Years.Journal of Dentistry, 43(2): 261-268, 2015.
4. Gennai S, Izzetti R, Pioli MC, Music L, Graziani F.: Impact of Rehabilitation Versus Edentulism on Systemic Health and Quality of Life in Patients Affected by Periodontitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Clinical Periodontology, 49(S24): 328-358, 2022.
5. Linn TT, Khaohoen A, Thu KM, Rungsiyakull P.: Oral Health-Related Quality of Life in Elderly Edentulous Patients With Full-Arch Rehabilitation Treatments. Journal of Clinical Medicine, 13(12): 3391, 2024.
6. Rodrigues Meira Reis SC, de Paula JS, de Morais MAS, Ferreira RC, Gomes VE.: Impact of Treatment With Conventional Complete Dentures on (Oral) Health-Related Quality of Life: A Scoping Review. The International Journal of Prosthodontics, 32(3): 257-262, 2019.
7. de Medeiros AKB, Campos MFTP, da Silva Costa RSG, et al.: Improvement in Quality of Life of Elderly Edentulous Patients With New Complete Dentures: A Systematic Review. The International Journal of Prosthodontics, 32(3): 272-277, 2019.
8. Sato K, Hayashi H, Nagata K, Jimbu T, Adachi R, Azuma S, Nitobe Y, Kuroe T, Goto M, Sakamoto N, Sasahara M, Sato T, Sekino S.: Clinical Study on Factors Related to Oral Health-related Quality of Life of Patients with Complete Dentures: Multi-Center Study of an Impression Method in Pursuit of a Suction-Effective Mandibular Complete Denture. Journal of Interdisciplinary Clinical Dentistry, 4(1): e001, 2023.
9. Hosokawa R,Misumi S,Ueda H,Yamaji R,Kuratomi S,Hosoyama H,Nakashima T,Matsunobu M.Analytical results of prospective clinical study on Hobo occlusion score; our challenges for the future. J Acad Clin Dent,37(3): 200-205, 2017
10. Kimoto S, Kimoto K, Tanaka K et al. Effect of clinicians' experience on chair time and the number of denture adjustment visits required for complete denture treatment. Prosthodont Res Pract 2007; 6: 166-172.
11. Kono M, Sato Y, Kitagawa N, Shiina M, Hara S. Changes in Outcome evaluation before and after wearing new complete dentures. J. Jpn. Prosthodont. Soc 51: 260-269, 2007.
12. Fenlon MR, Sherriff M: An investigation of factors influencing patients` satisfaction with new complete dentures using structural equation modeling. J Dent, 36 (6) :427-434, 2008.

References

1. Couto Martins AM, Campos CH, Salgueiro Frotté Silva C, et al.: Impact of New Complete Dentures on Oral Health-Related Quality of Life: A 12-Month Follow-Up. The International Journal of Prosthodontics, 35(3): 287-290, 2022
2. Sivakumar I, Sajjan S, Ramaraju AV, Rao B.: Changes in Oral Health-Related Quality of Life in Elderly Edentulous Patients After Complete Denture Therapy and Possible Role of Their Initial Expectation: A Follow-Up Study. Journal of Prosthodontics, 24(6): 452-456, 2015.
3. Aarabi G, John MT, Schierz O, Heydecke G, Reissmann DR.: The Course of Prosthodontic Patients' Oral Health-Related Quality of Life Over a Period of 2 Years.Journal of Dentistry, 43(2): 261-268, 2015.
4. Gennai S, Izzetti R, Pioli MC, Music L, Graziani F.: Impact of Rehabilitation Versus Edentulism on Systemic Health and Quality of Life in Patients Affected by Periodontitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Clinical Periodontology, 49(S24): 328-358, 2022.
5. Linn TT, Khaohoen A, Thu KM, Rungsiyakull P.: Oral Health-Related Quality of Life in Elderly Edentulous Patients With Full-Arch Rehabilitation Treatments. Journal of Clinical Medicine, 13(12): 3391, 2024.
6. Rodrigues Meira Reis SC, de Paula JS, de Morais MAS, Ferreira RC, Gomes VE.: Impact of Treatment With Conventional Complete Dentures on (Oral) Health-Related Quality of Life: A Scoping Review. The International Journal of Prosthodontics, 32(3): 257-262, 2019.
7. de Medeiros AKB, Campos MFTP, da Silva Costa RSG, et al.: Improvement in Quality of Life of Elderly Edentulous Patients With New Complete Dentures: A Systematic Review. The International Journal of Prosthodontics, 32(3): 272-277, 2019.
8. Sato K, Hayashi H, Nagata K, Jimbu T, Adachi R, Azuma S, Nitobe Y, Kuroe T, Goto M, Sakamoto N, Sasahara M, Sato T, Sekino S.: Clinical Study on Factors Related to Oral Health-related Quality of Life of Patients with Complete Dentures: Multi-Center Study of an Impression Method in Pursuit of a Suction-Effective Mandibular Complete Denture. Journal of Interdisciplinary Clinical Dentistry, 4(1): e001, 2023.
9. Hosokawa R,Misumi S,Ueda H,Yamaji R,Kuratomi S,Hosoyama H,Nakashima T,Matsunobu M.Analytical results of prospective clinical study on Hobo occlusion score; our challenges for the future. J Acad Clin Dent,37(3): 200-205, 2017
10. Kimoto S, Kimoto K, Tanaka K et al. Effect of clinicians' experience on chair time and the number of denture adjustment visits required for complete denture treatment. Prosthodont Res Pract 2007; 6: 166-172.
11. Kono M, Sato Y, Kitagawa N, Shiina M, Hara S. Changes in Outcome evaluation before and after wearing new complete dentures. J. Jpn. Prosthodont. Soc 51: 260-269, 2007.
12. Fenlon MR, Sherriff M: An investigation of factors influencing patients` satisfaction with new complete dentures using structural equation modeling. J Dent, 36 (6) :427-434, 2008.

Ⅰ. 緒言

完全無歯顎患者に対する可撤式全部床義歯治療は，咀嚼機能や発音機能の回復だけでなく，口腔関連QOL（Oral Health-Related Quality of Life: OHRQoL）の改善を目的としている．歯の喪失は咀嚼障害や審美障害のみならず，心理的・社会的側面にも大きな影響を及ぼすことから，近年では患者報告型アウトカム（Patient-Reported Outcome Measures: PROMs）が重要な評価項目として位置付けられている．これまでの研究では，従来型全部床義歯による補綴治療はOHRQoLを有意に改善することが一貫して報告されている．^1-3　縦断研究では，新義歯装着後約3か月でOHRQoLが有意に改善し，その効果は少なくとも12か月間維持されることが示されている．^1,3　また，システマティックレビューおよびメタアナリシスにおいても，OHIP-EDENT，OHIP-14，OHIP-49，GOHAIなどの評価指標で有意な改善が確認されており，全部床義歯治療が患者の日常生活や口腔機能に良好な影響を及ぼすことが明らかとなっている．^4-7　

一方で，従来型全部床義歯では義歯の維持・安定不足が患者満足度やQOL低下の主要因であり，特に下顎全部床義歯では十分な維持力を得ることが困難な症例も少なくない．そのため，印象採得法や義歯製作法の改良による維持力向上が重要な課題となっている．

下顎全部床義歯吸着印象法は，機能時の辺縁封鎖と吸着を獲得することを目的とした印象法であり，高い維持・安定性を有する全部床義歯の製作を可能とすることが期待されている．近年，この術式により製作された全部床義歯は，従来法と比較して高いOHRQoLを示すことが報告されている．⁸　しかし，これらの報告は横断研究であり，得られたQOLの改善が長期間維持されるかについては明らかではない．

そこで本研究では，下顎全部床義歯吸着印象法を用いて製作した全部床義歯装着患者を対象として，装着後2年間にわたるOHRQoLの経時的変化を前向きに評価することを目的とした．また，長期的なOHRQoLの維持にかかわる要因について検討した．

Ⅱ. 被験者と方法

2021年から2022年までの間に，下顎全部床義歯の吸着を目的とした印象法により製作した全部床義歯を装着後，メインテナンス・調整のために来院した68名を対象とした．患者の背景について問診を行ったのち，OHIP-EDENT-Jおよび咬合スコア⁹の記録を行った．2年後にも同様の記録を行った．

下顎全部床義歯吸着印象法

下顎全部床義歯吸着印象法の詳細な術式については，既報⁸に記載されているため，本稿ではその概要を簡潔に記載する．概形印象には，流動性の異なる2種類のアルジネート印象材を用いた．得られた概形印象から機能印象用トレーを製作し，レトロモラーパッド，頬棚および後顎舌骨筋窩部を適切に包含する形態とした．一次精密印象では，高粘稠度に調整した義歯床用短期弾性裏層材を用い，「口を尖らす」「口角を引く」「口唇をなめる」「舌で術者の指を押す」「嚥下」の5種類の機能運動を行わせながら機能印象を採得した．必要に応じてヘビーボディタイプシリコーン印象材による筋圧形成を行った後，二次精密印象ではインジェクションタイプのシリコーン印象材を用いて機能印象を行い，最終印象を採得した．

評価項目

ベースライン（以下BL）および2年後の再来院時に，主観評価として患者口腔関連QOLをOHIP-EDENT-Jにて記録した．OHIP-EDENT-Jは，患者に対するアンケート形式となっており，19項目を5段階（0−4）で評価する．スコアが高いほどQOLが低く問題が多いと判定する．また，咬合の状態を患者報告型アウトカムである咬合スコアにて記録した（図１）．咬合スコアは日本顎咬合学会が作成したセルフチェックシートであり，患者に「咬合スコア」の質問に対して該当するものに○をつけてもらう方式である．ほとんどない＝0点，少しある＝3点，ある＝5点と計算し，合計点が小さいほど良好な咬み合わせを示す．上下全部床義歯装着者を対象とし，人工歯排列の変更が可能なため，「自分の歯ならびが気になることはありますか」の項目を削除し，より咬合に関連した5項目で調査した．スコアは最小値が0，最大値が25である．さらに，患者の口腔内条件を確認し，診療録から被験者の特性（全身，口腔内）及び治療内容に関する情報を収集し，過去の治療履歴を調査した．

データ解析

BLと2年後におけるOHIP-EDENT-Jスコアおよび咬合スコアの変化は，対応のあるt検定を用いて解析した．また，OHIP-EDENT-Jスコアおよび咬合スコアについて，それぞれ2年間で安定した群と悪化した群との各要因の比較には，連続変数には対応のないt検定，カテゴリカル変数にはχ²検定（chi-square test）を用いた．統計学的有意水準は5%（p<0.05）とした．

Ⅲ. 結果

25名の患者が2年後に来院した．BL時の平均年齢は73.2±11.2歳であった（表1)．この期間中，2名の患者には新義歯が製作されていた．有害事象および偶発症は見られなかった．OHIP-EDENT-Jは，BL時平均8.32±6.86，2年後は8.32±8.46で有意差は見られなかった（図2a）．また，咬合スコアはBL時平均3.92±4.32から2年後3.56±4.10（図2b）となったが統計学的な有意差は見られなかった．個別に見ると，2年間でOHIP-EDENT-Jが悪化したのが11名（図3a），咬合スコアが悪化したのは8名であった（図3b）．

OHIP-EDENT-Jの安定化または改善に影響したのは，上顎の義歯の維持安定スコアおよび咬み合わせ認定医による治療であった（表2）．一方，咬合スコアについては，検討したいずれの項目においても安定群と悪化群の間に統計学的有意差は認められなかった（表３）．

Ⅳ. 考察

本研究では，下顎総義歯吸着印象法により製作された全部床義歯装着患者のOHIP-EDENT-Jおよび咬合スコアが2年間にわたり統計学的有意差なく安定していた．咬合スコアの平均値は3.92±4.32から3.56±4.10となり，日本顎咬合学会が定める「咬み合わせに問題がない」基準（5点以下）を維持していた．OHIP-EDENT-Jの安定化に有意に関連した要因は，上顎義歯の維持安定スコアおよび咬み合わせ認定医による治療であった．OHIP-EDENT-Jの安定群では全員（100%）が上顎義歯の維持安定スコア5以上であったのに対し，悪化群では63.6%にとどまり，両群間に有意差を認めた（p=0.03）．咬合スコアでは，安定群の88.2%，悪化群の75.0%が上顎維持安定スコア5以上であったが，有意差は認められなかった（p=0.57）．また，咬み合わせ認定医による治療を受けた患者の割合は，OHIP-EDENT-Jの安定群で85.7%，悪化群で36.4%と有意差を認めた（p=0.02）．咬合スコアでは安定群70.6%，悪化群50.0%であり，有意差は認められなかった（p=0.39）．総義歯新製時の義歯調整のための来院回数において，若手臨床家群と熟練臨床家群の間に有意差が認められたとするKimotoら¹⁰の報告を鑑みると，術者による違いが治療の予後に影響を与えたのかもしれない．

下顎の維持安定スコアが5以上の患者の割合は，咬合スコアの安定群（58.8%）で悪化群（50.0%）よりやや高かったが，有意差は認められず（p=1.00），上顎の場合より両群間の差は小さかった．これは解剖学的条件が厳しい症例では，本印象法を用いても咬合安定性の確保が相対的に困難であることを示唆している．

河野ら¹¹の行った咀嚼機能・満足度・顎堤の状態をテクノロジーアセスメントとし上下総義歯を新製した患者35名のアウトカムを検討した研究でも，新義歯装着１ヶ月後の患者満足度評価において，「上顎義歯の適合性」と「下顎義歯の違和感」が左右する因子であることが示されており，今回の結果とおおよそ相似している．

Fenlonらの研究¹²で示されたように，全部床義歯患者の満足度には適切な顎間関係の確立が重要とされている．そのためには，上下顎義歯の維持安定が大切である．しかし，上下顎顎堤の解剖学的条件が悪化していれば，良好な口腔関連QOLを維持することの妨げになることは容易に推測される．

さらに，本研究では2年間という期間，口腔関連QOLの安定が維持されていたが，これには咬み合わせ認定医による定期的なメインテナンス，すなわち咬合調整をはじめとする適切な管理が行われたことも一因として寄与した可能性が考えられた．

研究の限界として，ドロップアウトが多かったため，サンプルサイズが小さくなり（25名），多変量解析が行えなかったことや，2年間という観察期間の短さが挙げられる．今後は多数例での長期的追跡調査や従来法との比較研究が必要である．

Ⅴ. 結論

本研究より以下の結論が得られた．

・OHIP-EDENT-J及び咬合スコアは全体的には2年間安定していた

・義歯の維持安定と咬み合わせ認定医による治療がスコアの安定化および改善に関連すると考えられた

References

1. Couto Martins AM, Campos CH, Salgueiro Frotté Silva C, et al.: Impact of New Complete Dentures on Oral Health-Related Quality of Life: A 12-Month Follow-Up. The International Journal of Prosthodontics, 35(3): 287-290, 2022
2. Sivakumar I, Sajjan S, Ramaraju AV, Rao B.: Changes in Oral Health-Related Quality of Life in Elderly Edentulous Patients After Complete Denture Therapy and Possible Role of Their Initial Expectation: A Follow-Up Study. Journal of Prosthodontics, 24(6): 452-456, 2015.
3. Aarabi G, John MT, Schierz O, Heydecke G, Reissmann DR.: The Course of Prosthodontic Patients' Oral Health-Related Quality of Life Over a Period of 2 Years.Journal of Dentistry, 43(2): 261-268, 2015.
4. Gennai S, Izzetti R, Pioli MC, Music L, Graziani F.: Impact of Rehabilitation Versus Edentulism on Systemic Health and Quality of Life in Patients Affected by Periodontitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Clinical Periodontology, 49(S24): 328-358, 2022.
5. Linn TT, Khaohoen A, Thu KM, Rungsiyakull P.: Oral Health-Related Quality of Life in Elderly Edentulous Patients With Full-Arch Rehabilitation Treatments. Journal of Clinical Medicine, 13(12): 3391, 2024.
6. Rodrigues Meira Reis SC, de Paula JS, de Morais MAS, Ferreira RC, Gomes VE.: Impact of Treatment With Conventional Complete Dentures on (Oral) Health-Related Quality of Life: A Scoping Review. The International Journal of Prosthodontics, 32(3): 257-262, 2019.
7. de Medeiros AKB, Campos MFTP, da Silva Costa RSG, et al.: Improvement in Quality of Life of Elderly Edentulous Patients With New Complete Dentures: A Systematic Review. The International Journal of Prosthodontics, 32(3): 272-277, 2019.
8. Sato K, Hayashi H, Nagata K, Jimbu T, Adachi R, Azuma S, Nitobe Y, Kuroe T, Goto M, Sakamoto N, Sasahara M, Sato T, Sekino S.: Clinical Study on Factors Related to Oral Health-related Quality of Life of Patients with Complete Dentures: Multi-Center Study of an Impression Method in Pursuit of a Suction-Effective Mandibular Complete Denture. Journal of Interdisciplinary Clinical Dentistry, 4(1): e001, 2023.
9. Hosokawa R,Misumi S,Ueda H,Yamaji R,Kuratomi S,Hosoyama H,Nakashima T,Matsunobu M.Analytical results of prospective clinical study on Hobo occlusion score; our challenges for the future. J Acad Clin Dent,37(3): 200-205, 2017
10. Kimoto S, Kimoto K, Tanaka K et al. Effect of clinicians' experience on chair time and the number of denture adjustment visits required for complete denture treatment. Prosthodont Res Pract 2007; 6: 166-172.
11. Kono M, Sato Y, Kitagawa N, Shiina M, Hara S. Changes in Outcome evaluation before and after wearing new complete dentures. J. Jpn. Prosthodont. Soc 51: 260-269, 2007.
12. Fenlon MR, Sherriff M: An investigation of factors influencing patients` satisfaction with new complete dentures using structural equation modeling. J Dent, 36 (6) :427-434, 2008.

I. Introducción

El tratamiento con prótesis completas removibles para pacientes completamente desdentados tiene como objetivo no solo restaurar la función masticatoria y fonética, sino también mejorar la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL). La pérdida de dientes afecta no solo la masticación y la estética, sino que también tiene importantes consecuencias psicológicas y sociales; por ello, en los últimos años las medidas de resultados reportadas por el paciente (PROMs) se han establecido como parámetros de evaluación fundamentales. Estudios previos han informado consistentemente que el tratamiento protésico con prótesis completas convencionales mejora significativamente la OHRQoL.^1-3 Los estudios longitudinales han demostrado que la OHRQoL mejora significativamente aproximadamente tres meses después de la inserción de una nueva prótesis, y que este efecto se mantiene durante al menos 12 meses.^1-3 Las revisiones sistemáticas y metaanálisis también han confirmado mejoras significativas utilizando instrumentos como OHIP-EDENT, OHIP-14, OHIP-49 y GOHAI, lo que demuestra que el tratamiento con prótesis completas afecta positivamente la vida diaria y la función oral de los pacientes.^4-7

Por otro lado, la retención y estabilidad insuficientes de las prótesis completas convencionales son factores principales que contribuyen a la reducción de la satisfacción del paciente y de la calidad de vida, y muchos casos, particularmente con prótesis completas mandibulares, presentan dificultades para lograr una retención adecuada. Por lo tanto, mejorar la retención mediante refinamientos en las técnicas de impresión y en los métodos de fabricación de prótesis sigue siendo un desafío importante.

La impresión por succión efectiva es una técnica diseñada para lograr el sellado periférico y la succión durante la función, y se espera que permita la fabricación de prótesis completas con alta retención y estabilidad. Informes recientes han indicado que las prótesis fabricadas con esta técnica demuestran una mayor OHRQoL en comparación con los métodos convencionales.⁸ Sin embargo, estos informes son estudios transversales, y no está claro si las mejoras observadas en la QoL se mantienen a largo plazo.

Por lo tanto, este estudio prospectivo tuvo como objetivo evaluar los cambios longitudinales en la OHRQoL durante un período de dos años en pacientes portadores de prótesis completas fabricadas con la técnica de impresión por succión efectiva. Además, se investigaron los factores asociados con el mantenimiento a largo plazo de la OHRQoL.

II. Sujetos y métodos

Se incluyeron en este estudio un total de 68 pacientes que recibieron prótesis completas fabricadas mediante una técnica de impresión diseñada para la succión de la prótesis completa mandibular entre 2021 y 2022, y que acudieron a citas de mantenimiento/ajuste. Tras una entrevista sobre los antecedentes del paciente, se registraron el OHIP-EDENT-J y la puntuación oclusal.⁹ Los mismos registros se repitieron a los dos años.

Técnica de impresión por succión efectiva para la prótesis completa mandibular

Los procedimientos detallados de la técnica de impresión por succión efectiva para la prótesis completa mandibular se han descrito previamente;⁸ por lo tanto, aquí se proporciona una breve visión general. Para la impresión preliminar se utilizaron dos tipos de materiales de impresión de alginato con diferentes viscosidades. A partir de la impresión preliminar se fabricó una cubeta individual para impresión funcional, diseñada para incluir adecuadamente las almohadillas retromolares, los rebordes bucales y las fosas retromilohioideas. Para la primera impresión de precisión se utilizó un material de rebasado blando ajustado a alta viscosidad, y se obtuvieron impresiones funcionales mientras los pacientes realizaban cinco tipos de movimientos funcionales: "fruncir los labios", "tirar de las comisuras hacia atrás", "lamer los labios", "empujar el dedo del operador con la lengua" y "tragar". Se realizó un modelado de bordes con un material de impresión de silicona de cuerpo pesado según fuera necesario, seguido de una segunda impresión de precisión utilizando un material de impresión de silicona tipo inyección para impresiones funcionales, obteniendo así la impresión final.

Elementos de evaluación

En la visita inicial (VI) y en la visita de seguimiento a los dos años, la OHRQoL reportada por el paciente se registró mediante el OHIP-EDENT-J como evaluación subjetiva. El OHIP-EDENT-J es un cuestionario que consta de 19 ítems valorados en una escala de 5 puntos (0-4). Las puntuaciones más altas indican una menor calidad de vida y más problemas. El estado oclusal también se registró mediante la puntuación oclusal, una medida de resultado reportada por el paciente (Figura 1). La puntuación oclusal es una hoja de autoevaluación desarrollada por la Academia Japonesa de Oclusión y Salud, en la que los pacientes marcan las respuestas aplicables a las preguntas sobre la puntuación oclusal. Las puntuaciones se calcularon como: casi nunca = 0 puntos, leve = 3 puntos, presente = 5 puntos; una puntuación total más baja indica una mejor oclusión. Para los portadores de prótesis completas, se eliminó el ítem "¿Le preocupa la alineación de sus dientes?" porque la disposición de los dientes artificiales puede modificarse, y la encuesta se realizó con los cinco ítems restantes más directamente relacionados con la oclusión. Las puntuaciones oscilaron entre un mínimo de 0 y un máximo de 25. Además, se examinaron las condiciones intraorales de los pacientes, y se recopiló información sobre las características de los sujetos (generales e intraorales) y los detalles del tratamiento a partir de las historias clínicas, y se investigaron los antecedentes de tratamiento previo.

Análisis de datos

Los cambios en las puntuaciones del OHIP-EDENT-J y en las puntuaciones oclusales entre el inicio (VI) y los dos años se analizaron mediante pruebas t pareadas. Para las comparaciones de factores entre el grupo estable y el grupo empeorado para las puntuaciones OHIP-EDENT-J y las puntuaciones oclusales, respectivamente, se utilizaron pruebas t no pareadas para las variables continuas y pruebas de chi-cuadrado para las variables categóricas. El nivel de significación estadística se fijó en el 5% (p < 0,05).

III. Resultados

Veinticinco pacientes regresaron para el seguimiento de dos años. La edad media al inicio fue de 73,2 ± 11,2 años (Tabla 1). Durante este período, dos pacientes recibieron prótesis nuevas. No se observaron eventos adversos ni complicaciones. La puntuación OHIP-EDENT-J no mostró cambios significativos, pasando de 8,32 ± 6,86 al inicio a 8,32 ± 8,46 a los dos años (Figura 2a). De manera similar, la puntuación oclusal no mostró cambios estadísticamente significativos, pasando de 3,92 ± 4,32 al inicio a 3,56 ± 4,10 a los dos años (Figura 2b). Individualmente, 11 pacientes mostraron deterioro en el OHIP-EDENT-J durante los dos años (Figura 3a), y 8 pacientes mostraron deterioro en la puntuación oclusal (Figura 3b).

Los factores que influyeron en la estabilización o mejora del OHIP-EDENT-J fueron la puntuación de retención/estabilidad de la prótesis maxilar y el tratamiento por un odontólogo certificado en oclusión (Tabla 2). En contraste, para la puntuación oclusal, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos estable y empeorado para ninguno de los ítems examinados (Tabla 3).

IV. Discusión

En este estudio, las puntuaciones OHIP-EDENT-J y oclusales en pacientes portadores de prótesis completas fabricadas con la técnica de impresión por succión efectiva mandibular se mantuvieron estables sin cambios estadísticamente significativos durante dos años. La puntuación oclusal media pasó de 3,92 ± 4,32 a 3,56 ± 4,10, manteniendo el criterio de la Academia Japonesa de Oclusión y Salud de "sin problemas oclusales" (≤5 puntos). Los factores significativamente asociados con la estabilización del OHIP-EDENT-J fueron la puntuación de retención/estabilidad de la prótesis maxilar y el tratamiento por un odontólogo certificado en oclusión. En el grupo estable del OHIP-EDENT-J, todos los pacientes (100%) tenían una puntuación de retención/estabilidad de la prótesis maxilar de 5 o superior, en comparación con solo el 63,6% en el grupo empeorado, con una diferencia significativa entre los grupos (p = 0,03). Para la puntuación oclusal, el 88,2% del grupo estable y el 75,0% del grupo empeorado tenían puntuaciones de retención/estabilidad maxilar de 5 o superiores, pero la diferencia no fue significativa (p = 0,57). Además, la proporción de pacientes que recibieron tratamiento por un odontólogo certificado en oclusión fue del 85,7% en el grupo estable del OHIP-EDENT-J frente al 36,4% en el grupo empeorado, mostrando una diferencia significativa (p = 0,02). Para la puntuación oclusal, las proporciones fueron del 70,6% en el grupo estable y del 50,0% en el empeorado, sin diferencia significativa (p = 0,39). Teniendo en cuenta el informe de Kimoto et al.,¹⁰ que encontró diferencias significativas en el número de visitas de ajuste para prótesis completas nuevas entre clínicos jóvenes y clínicos experimentados, los factores relacionados con el operador pueden haber influido en los resultados del tratamiento.

La proporción de pacientes con una puntuación de retención/estabilidad mandibular de 5 o superior fue algo mayor en el grupo estable de la puntuación oclusal (58,8%) que en el grupo empeorado (50,0%), pero la diferencia no fue significativa (p = 1,00), y la diferencia entre grupos fue menor que para el maxilar. Esto sugiere que en casos con condiciones anatómicas desafiantes, lograr la estabilidad oclusal sigue siendo relativamente difícil incluso con esta técnica de impresión.

Un estudio de Kono et al.,¹¹ que examinó los resultados en 35 pacientes que recibieron prótesis completas maxilares y mandibulares nuevas utilizando la función masticatoria, la satisfacción y el estado del reborde como evaluaciones tecnológicas, también mostró que al mes de la inserción, el "ajuste de la prótesis maxilar" y la "incomodidad de la prótesis mandibular" eran factores determinantes para la satisfacción del paciente, lo que es generalmente consistente con los hallazgos actuales.

Como se muestra en el estudio de Fenlon et al.,¹² establecer relaciones intermaxilares adecuadas es importante para la satisfacción del paciente con prótesis completas. Para lograrlo, la retención y estabilidad de las prótesis maxilar y mandibular son esenciales. Sin embargo, es fácil inferir que el deterioro de las condiciones anatómicas de los rebordes maxilares y mandibulares puede dificultar el mantenimiento de una buena OHRQoL.

Además, aunque la estabilidad de la OHRQoL se mantuvo durante el período de dos años en este estudio, esto puede haberse debido en parte al mantenimiento regular por parte de odontólogos certificados en oclusión, incluyendo un manejo adecuado como el ajuste oclusal.

Las limitaciones del estudio incluyen el pequeño tamaño de la muestra (25 pacientes) debido a una alta tasa de abandono, lo que impidió realizar análisis multivariantes, y el período de observación relativamente corto de dos años. Se necesitan estudios futuros con muestras más grandes, seguimientos a más largo plazo y estudios comparativos con métodos convencionales.

V. Conclusiones

A partir de este estudio se extrajeron las siguientes conclusiones:

・Las puntuaciones OHIP-EDENT-J y oclusales se mantuvieron estables en general durante el período de dos años.

・La retención y estabilidad de la prótesis, así como el tratamiento por un odontólogo certificado en oclusión, se consideraron asociados con la estabilización y mejora de las puntuaciones.

References

1. Couto Martins AM, Campos CH, Salgueiro Frotté Silva C, et al.: Impact of New Complete Dentures on Oral Health-Related Quality of Life: A 12-Month Follow-Up. The International Journal of Prosthodontics, 35(3): 287-290, 2022
2. Sivakumar I, Sajjan S, Ramaraju AV, Rao B.: Changes in Oral Health-Related Quality of Life in Elderly Edentulous Patients After Complete Denture Therapy and Possible Role of Their Initial Expectation: A Follow-Up Study. Journal of Prosthodontics, 24(6): 452-456, 2015.
3. Aarabi G, John MT, Schierz O, Heydecke G, Reissmann DR.: The Course of Prosthodontic Patients' Oral Health-Related Quality of Life Over a Period of 2 Years.Journal of Dentistry, 43(2): 261-268, 2015.
4. Gennai S, Izzetti R, Pioli MC, Music L, Graziani F.: Impact of Rehabilitation Versus Edentulism on Systemic Health and Quality of Life in Patients Affected by Periodontitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Clinical Periodontology, 49(S24): 328-358, 2022.
5. Linn TT, Khaohoen A, Thu KM, Rungsiyakull P.: Oral Health-Related Quality of Life in Elderly Edentulous Patients With Full-Arch Rehabilitation Treatments. Journal of Clinical Medicine, 13(12): 3391, 2024.
6. Rodrigues Meira Reis SC, de Paula JS, de Morais MAS, Ferreira RC, Gomes VE.: Impact of Treatment With Conventional Complete Dentures on (Oral) Health-Related Quality of Life: A Scoping Review. The International Journal of Prosthodontics, 32(3): 257-262, 2019.
7. de Medeiros AKB, Campos MFTP, da Silva Costa RSG, et al.: Improvement in Quality of Life of Elderly Edentulous Patients With New Complete Dentures: A Systematic Review. The International Journal of Prosthodontics, 32(3): 272-277, 2019.
8. Sato K, Hayashi H, Nagata K, Jimbu T, Adachi R, Azuma S, Nitobe Y, Kuroe T, Goto M, Sakamoto N, Sasahara M, Sato T, Sekino S.: Clinical Study on Factors Related to Oral Health-related Quality of Life of Patients with Complete Dentures: Multi-Center Study of an Impression Method in Pursuit of a Suction-Effective Mandibular Complete Denture. Journal of Interdisciplinary Clinical Dentistry, 4(1): e001, 2023.
9. Hosokawa R,Misumi S,Ueda H,Yamaji R,Kuratomi S,Hosoyama H,Nakashima T,Matsunobu M.Analytical results of prospective clinical study on Hobo occlusion score; our challenges for the future. J Acad Clin Dent,37(3): 200-205, 2017
10. Kimoto S, Kimoto K, Tanaka K et al. Effect of clinicians' experience on chair time and the number of denture adjustment visits required for complete denture treatment. Prosthodont Res Pract 2007; 6: 166-172.
11. Kono M, Sato Y, Kitagawa N, Shiina M, Hara S. Changes in Outcome evaluation before and after wearing new complete dentures. J. Jpn. Prosthodont. Soc 51: 260-269, 2007.
12. Fenlon MR, Sherriff M: An investigation of factors influencing patients` satisfaction with new complete dentures using structural equation modeling. J Dent, 36 (6) :427-434, 2008.